Model : R100
제품 개요
ISO Class 5 중요 구역(아이솔레이터, LAF 후드, BSC, BFS 챔버, 충전라인)의 공정 모니터링용 원격 부유균 샘플러. 구역 내부에 RAS(원격 샘플러)를 설치하고 외부 컨트롤러에서 유연/고정형 진공 튜브로 구동해 작업자 개입과 오염 위험을 줄임.
21 CFR Part 11 펌웨어와 풀컬러 터치스크린을 적용.
주요 특징
- 컨트롤러와 샘플러(RAS)를 분리한 원격 구동 방식
- 21 CFR Part 11 완전 대응 펌웨어 (v3.001 이상) – Audit Trail, 비밀번호, 관리자/사용자 계정(최대 100개)
- 3.5" 풀컬러 LCD 정전식 터치스크린
- 유량 28.3 / 50 / 100 LPM (질량유량 제어, 유량 알람 ±5%)
- 샘플 데이터 10,000회, Audit 이벤트 로그 25,000건 저장
- 316 스테인리스 컨트롤러 엔클로저, 0.2µm HEPA 배기 (원격 배기 튜브 옵션)
- Ethernet/USB 통신, 잠금 PDF 리포트·CSV 출력
- PC 제어 소프트웨어(옵션)로 LAN 단일·다중 유닛 통합 제어
- IR 리모컨 (5채널, 최대 약 12m)
- NIST 소급성 교정성적서, 표준 2년 보증
- ISO 14698-1, EN 17141, EU GMP Annex 1, CE
적용 분야
- ISO Class 5 무균 충전·공정 구역
- 아이솔레이터, LAF 후드, BSC(생물안전작업대)
- BFS(Blow-Fill-Seal) 챔버, 충전 라인